Eurnefi (epinefrin), prvi lek koji se uzima kroz nos za hitno lečenje alergijskih reakcija (anafilaksa) dobio je dozvolu za stavljanje u promet u Evropskoj uniji.
Prema Evropskoj akademiji za alergiju i kliničku imunologiju (EAACI), alergija je najrasprostranjeniji hronični poremećaj u Evropi, kojim je pogođeno 150 miliona Evropljana 2015. godine. Oko 20% ljudi koji pate od teških alergijskih stanja svakodnevno žive u strahu od anafilaktičkog šoka ili smrti od alergijske reakcije.
Anafilaksa je najteži oblik alergijske reakcije koja se može javiti u roku od nekoliko minuta nakon izlaganja alergenu, najčešće usled hrane, lekova ili uboda insekata. Anafilaktička reakcija je skoro uvek neočekivana i može biti opasna po život. Kašnjenje u kliničkoj dijagnozi i lečenju može dovesti do opstrukcije disajnih puteva ili kardiovaskularnog kolapsa, što može dovesti do fatalnog ishoda.
Šta je epinefrin i kako se koristi?
Davanje epinefrina (adrenalin) smanjuje anafilaktičku reakciju. Adrenalin se vezuje za specifičnu vrstu receptora, poznatih kao adrenergički receptori, i smanjuje proširenje krvnih sudova i propustljivost krvnih sudova izazvano histaminom (supstancom u telu koja izaziva alergijske simptome) tokom anafilakse. Adrenalin takođe opušta glatke mišiće u plućima. Davanje adrenalina tokom anafilaktičke reakcije dovodi do boljeg protoka krvi i poboljšanja disanja.
Iako se pokazalo da su autoinjektori epinefrina veoma efikasni kada se pravilno koriste, neki pacijenti i negovatelji odlažu ili ne daju terapiju u hitnim slučajevima zbog straha od igle, otežane prenosivosti ili straha da osobe bez medicinske obuke daju injekciju, između ostalog. Za razliku od toga, adrenalinski sprej za nos se brzo apsorbuje u sluzokoži nosa i distribuira kroz telo.
Eurnefi nema iglu, manjeg je formata od autoinjektora, ima duži rok trajanja i manje je osetljiv na temperaturne razlike, što sve povećava verovatnoću da će ga pacijenti nositi sa sobom i lakše primenjivati, a time i obezbediti povoljniji ishod alergijske reakcije. Poručio je proizvođač Eurnefi-ja ARS Pharmaceuticals, Inc.
Efikasnost i bezbednost Eurnefi-ja
Iz etičkih i praktičnih razloga, nije bilo izvodljivo sprovesti kontrolisana klinička ispitivanja o efikasnosti Eurnefi-ja kod ljudi koji imaju tešku alergijsku reakciju, ali postoje opsežne informacije o upotrebi adrenalina za lečenje teške alergije i trenutno je to standardni tretman za anafilaksu.
Efikasnost i bezbednost Eurnefi-ja procenjena je na 537 zdravih ljudi starosti od 19 do 55 godina uključenih u četrnaest kliničkih studija. Ova ispitivanja su upoređivala Eurnefi sa lekovima u kojima je adrenalin ubrizgavan intramuskularno i posmatrala krvni pritisak i rad srca (farmakodinamika), kao i kako se lek apsorbuje, modifikuje i uklanja iz tela (farmakokinetika). Rezultati pokazuju da su efekti nazalno primenjenog adrenalina u telu uporedivi sa proizvodima koji se daju intramuskularnom injekcijom.
U kliničkim studijama sa Eurnefi-jem nisu prijavljeni značajni neželjeni efekti. Najčešći neželjeni efekti bili su slični onima kod injekcija kao što su mučnina, glavobolja, iritacija grla i vrtoglavica, ali su uključivali i nelagodnost u nosu i curenje iz nosa.
Preporučene dodatne mere za smanjenje rizika, kako bi se smanjio i sprečio potencijalni rizik od neodgovarajuće upotrebe uređaja uključuju: video obuke i druge digitalne obrazovne materijale za pacijente, negovatelje i zdravstvene radnike. Eurnefi uređaj za demonstraciju obuke će takođe biti dostupan za simulaciju pravilnog rukovanja uređajem za navedene grupe ljudi.
Eurnefi nudi odraslima i deci (≥30 kg) u Evropi koji žive sa teškim alergijskim reakcijama prvi novi metod administriranja adrenalina u Evropi posle više od 30 godina. Pratićemo da li će i na koji način ova inovacija uticati na pacijente u Srbiji, kada još uvek imamo problem da nabavimo i autoinjektore (slabo su dostupni po apotekama i to po iuzetno visokoj ceni).
